2016年4月6日，我局在石家莊市集中約談了全省67家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)法定代表人。省局副局長(zhǎng)李增社同志出席約談會(huì)，并做了重要講話；省局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)范瑜同志通報(bào)了當(dāng)前定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管形勢(shì)以及我省定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)存在的主要問(wèn)題；各市局主管醫(yī)療器械監(jiān)管工作的副局長(zhǎng)及科（處）長(zhǎng)參加了約談會(huì)，并匯報(bào)了本轄區(qū)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管情況；部分生產(chǎn)企業(yè)法定代表人就落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任作了發(fā)言。

　　李增社副局長(zhǎng)指出，作為定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，必須具備三大基本條件：一是人力資源，二是基礎(chǔ)設(shè)施，三是運(yùn)作能力。企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須建立健全人、財(cái)、物、供、產(chǎn)、銷六個(gè)方面的管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。要按照這次約談會(huì)的具體要求，完善企業(yè)法人治理結(jié)構(gòu)和各項(xiàng)規(guī)章制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　李增社副局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，各企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，按照利益經(jīng)濟(jì)、法制經(jīng)濟(jì)、高效經(jīng)濟(jì)、道德經(jīng)濟(jì)、民生經(jīng)濟(jì)的要求，在追求投資回報(bào)，謀取經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)，必須遵紀(jì)守法、以義取利、以德聚財(cái)，不斷優(yōu)化資源配置，實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和社會(huì)效益最佳化，確保公眾用械安全。

　　李增社副局長(zhǎng)要求，會(huì)后，各企業(yè)要按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾工作。各市局要在企業(yè)自查自糾基礎(chǔ)上，本著“幫扶一批、整改一批、淘汰一批”工作目標(biāo)，認(rèn)真開(kāi)展一次定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。省局在各市局監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，適時(shí)組織開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查，并對(duì)飛行檢查工作情況進(jìn)行通報(bào)。